早泄（簡稱PE），是男科臨床診療中最為常見的性功能障礙疾病之一，同時還屬於男性的“身寸 米青”功能障礙。對於PE的定義，國際性學會、精神心理學會以及美國泌尿外科分別判定為較短的“身寸 米青”潛伏時間、較差的“身寸 米青”控制能力和消極的情緒結果所致。

根據一項權威的醫學分析證明，PE的發病率高達33.3%，在我國每3個成年男人就有一個患PE。國內成年男性ED的總發病率達到26.1%，其中，33.7%的ED患者同時患有PE。但由於大眾對男科疾病認識不足等現狀，客觀上造成了很多患者沒有及時獲得治療。有數據顯示，包括中國在內的亞太地區，PE患者的就診率僅7％。

PE是男性常見疾病，嚴重影響男性健康及家庭幸福。PE的治療方法有很多，比如：藥物治療、心理治療、行為治療、手術治療等，在眾多的治療方法中，藥物治療是早泄的首選一線治療方案，其他方法最好與藥物治療結合使用，且藥物治療是唯一能從根本上快速消除PE問題的關鍵方法。

印度必利勁鹽酸達泊西汀片是各個國家批準治療PE的藥物，也是臨床上用於治療PE最廣泛的藥物，是早泄治療的一線用藥。目前，該藥已被歐洲泌尿外科協會《男性性功能障礙指南(2019)》、《早泄中西醫結合診療指南(2018)》和《PE篩查與醫患溝通-PE診治中國專家共識(2016)》等國內外權威指南和專家共識推薦作為治療早泄的一線藥物。

國內ED治療藥物主要包括他達拉非、西地那非、達泊西汀、阿撲嗎啡和伐地那非，其中他達拉非和西地那非市場份額最大，約占90%的市場份額。

2008年，強生的鹽酸達泊西汀片在英國首獲批，隨後相繼在瑞典、德國、西班牙等多個歐洲國家獲批，2010年在中國獲批進口，商品名為“必利勁”，用於治療18-64歲男性PE患者。原研藥必利勁自2013年在國內正式銷售以來，其銷售額和市場份額迅速增長。

直到2020年的4月，廣東泰恩康醫藥旗下子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司研發的新藥——愛廷玖（鹽酸達泊西汀片）通過一致性評價，獲得國家藥監局批文，於本年7月正式宣布入市，打破歷年來被外資壟斷PE市場的局面，成為首個治療PE的國產藥。

泰恩康藥業表示，印度必利勁起效快、耐受性好、安全性高、無藥物依賴，並按照仿制藥必須與原研一致的要求研究、申報與獲批，質量和療效與原研藥等同，且比原研藥（必利勁）還要便宜一半的價格(99元 3片/盒)。

研究表明，“身寸 米青”是男性在刺激下的一種反射行為，在和伴侶進行愛愛的過程當中，男性的陰莖受到刺激，當刺激到達一定程度的時候，通過神經傳到大腦，大腦發出“身寸 米青”的命令，讓精液射出。在這個過程中，一種名為“5-羥色胺”的神經傳遞質在整個命令傳遞中起到了關鍵作用，根據男性大腦中的5-羥色胺的多少決定男性“身寸 米青”的快慢及其控制力。時間短，無法自如地控制“身寸 米青”，多數是因為男性大腦中的5-羥色胺太少。而愛廷玖就是通過增高神經突觸間隙中的5-羥色胺的濃度，從而發揮延遲“身寸 米青”的功效。

印度必利勁鹽酸達泊西汀片的獲批上市，一方面降低患者的經濟負擔，另一方面促進兩性和諧，提高生活質量，為有效治療PE提供了新的選擇方案。

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