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印度必利勁poxet-60的臨床試驗是怎樣的?
久久男人購物網 / 2019-06-24

印度必利勁已在5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證明了必利勁治療早泄(PE)的療效。這5項試驗共有隨機受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上,在入選前6個月內的大部分性生活中均出現過早泄(PE)。在其中4項研究中,受試者在基線階段內至少75%的可評價的性生活事件中的陰道內射精潛伏期(IELT;自插入陰道至陰道內射精的時間)≤2分鐘。在第5項研究中,受試者的入組標準相同,然而,沒有使用秒表測定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙(包括勃起功能障礙)或正在使用其他形式的針對早泄(PE)的藥物治療的受試者。在其中4項研究中,使用秒表在每次性生活中測量主要終點(平均陰道內射精潛伏期)。


所有隨機研究的結果均是壹致的。在壹項具有代表性的、治療持續時間最長的(24周)研究中,共1162例受試者經過隨機化處理,其中接受安慰劑385例,按需接受必利勁30mg 劑量的388例,按需接受本品 60mg 劑量的389例。必利勁兩個治療劑量與安慰劑組相比,在第24周終點時平均陰道內射精潛伏期增加均有顯著的統計學意義(p<0.001)。陰道內射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內射精潛伏期相關,不同受試者的程度均不同。

很多人都擔心印度必利勁副作用到底是什麼?

臨床試驗中最常見的(≥5%)藥物不良反應包括頭痛、眩暈、惡心、藍視、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導致停藥的事件包括惡心和眩暈。必利勁副作用主要是輕度頭痛、噁心,不過這些副作用都是暫時的,很快會消失,另外喝大量水也可以減少這些副作用的產生。而且,基本上遵循醫師或者客服的建議服用量,大家都可以放心服用。

【禁忌】
1.必利勁禁止用於已知對鹽酸達泊西汀或任何輔料過敏的患者。
2.必利勁禁止用於心臟有明顯病理狀況的患者【例如心力衰竭 (NYHA II-IV級),沒有用永久性起搏器治療的傳導異常(2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病】。
3.必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止後14天內使用。同樣,在停用必利勁後7天內也不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見藥物相互作用部分)。
4.必利勁既不能與硫利達嗪共同使用,也不能在硫利達嗪治療停止後14天之內使用。同樣,在停用必利勁後7天內也不能服用硫利達嗪(參見藥物相互作用部分)。
5.必利勁禁用於同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等強細胞色素P450 3A4抑制劑的患者。
6.必利勁禁止用於中度和重度肝損傷患者。